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技術交流
一步到位!G22恒峰智慧加速助力醫藥工業數智升級
發布時間:2023-10-18
訪問量:7229

醫藥工業(ye) 高質量發展是推進新型工業(ye) 化和建設製造強國的重要任務,是實施健康中國戰略的重要支撐。

當前,5G、工業(ye) 互聯網、人工智能、大數據等與(yu) 製藥行業(ye) 加速融合,產(chan) 業(ye) 數字化轉型速度正在加快。但因為(wei) 強監管、重合規的特殊屬性,製藥行業(ye) 在數字化方麵整體(ti) 還處在初級階段,相當大比例的醫藥企業(ye) 仍處於(yu) 單點信息化覆蓋狀態,係統間集成度較低。各生產(chan) 環節間的物料轉運和投放大多依靠人工,管理操作無法“連點成線”,形成“信息孤島”,產(chan) 生很多痛點。

● 人工經驗排產(chan) ,耗時耗力;配方變更頻繁、緊急插單等操作易出錯。

● 線邊倉(cang) 和投料管理依靠人工,不能記錄批次投料,準確性較差,影響產(chan) 品質量追溯。

● 運行依靠人工填寫(xie) 生產(chan) 報表,效率低下,且數據無法實時查看,曆史數據容易缺失,數據異常不能實時報警。

● 成本無法細化,傳(chuan) 統的成本核算方法及核算工具很難滿足管理的深層需要。

● 設備數據及台賬依靠人工采集記錄,設備報修靠線下聯係,不能形成設備的閉環管理。

● 生產(chan) 過程信息化程度不夠,問題發生時無法進行有效的跟蹤與(yu) 追溯。

一步到位:G22恒峰製藥行業(ye) 解決(jue) 方案

作為(wei) 國內(nei) 領先的自動化、信息化、智能化上市企業(ye) ,G22恒峰深耕中國市場30餘(yu) 年,可為(wei) 醫藥行業(ye) 用戶提供從(cong) 智能製造頂層設計,到智能化、信息化和自動化的各類係統解決(jue) 方案,再到Syncplant平台的數據分析與(yu) 決(jue) 策的整體(ti) 解決(jue) 方案。G22恒峰製藥行業(ye) 解決(jue) 方案旨在以數據為(wei) 核心,鏈接醫藥企業(ye) “人、機、料、法、環”全維要素,實現全流程的智能化管控,助力醫藥企業(ye) 實現“合規性、快速上市和靈活生產(chan) ”。

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目前,G22恒峰智慧在國內(nei) 製藥行業(ye) 已有較高的市場份額和大量的成功用戶案例,並將在未來服務更多領域及客戶。

八大亮點

製藥專(zhuan) 屬MES平台:G22恒峰基於(yu) 製造執行係統(MES)平台,設計了一套完全符合FDA和GMP法規的製藥行業(ye) 專(zhuan) 屬的MES解決(jue) 方案。適用於(yu) 化學製藥、生物製藥、中藥等行業(ye) ,幫助客戶更方便地實現係統集成,在全廠形成數字化製造平台,改善管理和生產(chan) 各環節,實現敏捷製造。

數據集成SCADA係統:G22恒峰SCADA平台將藥廠生產(chan) 、質量控製、設備運行情況、安全控製點、及人員信息由統一設備傳(chuan) 導至上層平台,實現公司統一調度管理,確保為(wei) 用戶提供可靠靈活的、可擴展的實時數據。並提供無級縮放的矢量化圖形用戶界麵。

質量管理係統QMS:以質量台帳為(wei) 基礎,對企業(ye) 質量檢驗數據進行全麵管理,覆蓋生產(chan) 全過程所有質量數據。對生產(chan) 過程中的原料、中間產(chan) 品、成品按批次檢查,記錄質檢結果。根據產(chan) 品質檢記錄結果自動生成產(chan) 品出廠檢驗報告、原材料各種質量報表、質量台帳、質量分析統計圖表等。

倉(cang) 儲(chu) 管理係統WMS:倉(cang) 庫管理係統將倉(cang) 庫管理模式從(cong) 傳(chuan) 統的結果導向轉變成過程導向;從(cong) 數據錄入轉變成數據采集,同時兼容原有的數據錄入方式;從(cong) 人工找貨轉變成了導向定位取貨;同時引入了監控平台讓管理更加高效、快捷。

設備管理:設備資產(chan) 管理以設備台賬與(yu) 設備檢維修為(wei) 中心,對設備維護水平、劣化趨勢、設備壽命進行分析,便於(yu) 設備管理人員進行分析決(jue) 策,實現從(cong) 設備的采購、安裝、運行、維護到報廢的全生命周期綜合管理。

EHS管理係統:將移動互聯網、物聯網、雲(yun) 計算等先進技術應用到安全生產(chan) 監督管理中,通過對感知數據的統一集中管理,構建一個(ge) 麵向服務的智慧安監管理平台,實現安全生產(chan) 全要素實時監控、事故隱患智能分析、智慧安全管理、應急協同指揮等一體(ti) 化的“互聯網+”大數據管理創新模式。

物料管理:物料管理功能對物料常見的物料有效期、物料複驗期、物料開包有效期、安全庫存、庫存數量等進行管理,實現車間日常物料的高效管理。並支持單獨配置與(yu) 自定義(yi) 物料數據。

稱量管理:通過稱量數據的管理可以確保每次製藥配方的準確性,提高藥品的質量和穩定性。

十全方案

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中控室解決(jue) 方案:基於(yu) 豐(feng) 富的實施經驗,G22恒峰能為(wei) 用戶提供嚴(yan) 格按照法規的中控室選址、內(nei) 部裝潢、防爆設施等具體(ti) 建設方案策略及其他合理化建議,幫助新建或改造項目高效完成中控室建設。

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罐區自控解決(jue) 方案:基於(yu) 深厚的行業(ye) 積澱,G22恒峰可幫助用戶快速分析有關(guan) 氮封、物位檢測、物料分配、安全報警、卸料、出料、物料結算中存在的問題,並提供合理的儀(yi) 表閥門選型及自動化控製方案。

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固體(ti) 自動化投料解決(jue) 方案:基於(yu) 合理利用空間的思路,為(wei) 客戶提供一對一投料、一對多投料設計方案。根據不同物料特性進行設備選型。為(wei) 業(ye) 主解決(jue) 新建或改造項目中,人工投入大和清潔殘留等方麵的實際問題。

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常見危險工藝自控解決(jue) 方案:根據不同工藝(分為(wei) 加氫、氧化、氯化、硝化等)關(guan) 鍵控製點進行詳盡設計,在符合法規同時,對反應速度、溫度控製、進料控製等進行合理優(you) 化,確保生產(chan) 安全可靠。

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計算機化係統驗證方案:介紹計算機化係統驗證的合規性,提供模板框架給需方審核,並根據不同類型要求製定個(ge) 性化方案。最終實現符合GMP\FDA認證要求。

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分層工藝自動化解決(jue) 方案:通過與(yu) 調節閥、開關(guan) 閥、高清攝像頭、密度計(電導率儀(yi) )、流量計結合,模擬人工真實操作的一套高規格解決(jue) 方案。

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TCU精準溫度控製解決(jue) 方案:采用DCS實現市麵TCU產(chan) 品精準溫控計算方式與(yu) 效果。采用串級自整定方式,將溫度控製在0.5-1℃,另外搭配模糊控製、分段式、變率式溫控方式,為(wei) 用戶提供最適合的溫控模式。

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CMO/CDMO類生產(chan) 模式自控解決(jue) 方案:針對多品種共線,實現全流程控製方案的切換、記錄。以實現生產(chan) 調度分配,生產(chan) 設備及物料占用的合理化,數據的互通及分析,保證數據完整、真實、可追溯。

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中藥提取自動化解決(jue) 方案:有效解決(jue) 提取過程溫度不均、自動化收油、過濾判堵、強製濃縮、冷沉分層及清潔驗證等問題。

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生物發酵自動化解決(jue) 方案:實現空消、實消、水消、連消SIP,對防止移種及發酵過程染菌提供合理的解決(jue) 方案。提供罐溫控製、DO控製、PH值控製、自動補料等關(guan) 鍵控製點的模塊化控製。

典型應用

中藥提取:以某藥企益母草醇沉膏項目為(wei) 例,益母草醇沉膏的生產(chan) 過程涉及多次提取、濃縮、醇沉、再濃縮等過程,對應著不同的時間、溫度、壓力、配比等參數要求,過程中涉及的數據繁多且複雜。原生產(chan) 方式主要通過人工現場操作,且沒有實現工藝參數數據遠傳(chuan) 及安全聯鎖控製,容易出錯且效率及穩定性較差。

G22恒峰智慧通過對用戶生產(chan) 全過程的自動化改造,實現該生產(chan) 線的數字化信息統一管理,及生產(chan) 過程工藝的聯鎖控製,幫助用戶實現高效、安全生產(chan) ,經濟效益顯著。

✔ 縮短生產(chan) 周期,增加收率

✔ 原傳(chuan) 統操作需要18名人員,現隻需要15名

✔ 乙醇每批降耗3%,回收提升5%

✔ 蒸汽降耗每輪減少7t

✔ 提升質量“一致性”,生產(chan) 更安全

化藥合成:以某藥企利奈唑胺生產(chan) 過程的加氫工藝自控設計為(wei) 例。原料藥加氫反應通常采用傳(chuan) 統的釜式反應器, 采用瓶裝高壓高純氫氣,間歇批次生產(chan) ,過程涉及氮氣置換、氫氣置換、氫化反應、冷卻過濾、減壓濃縮等流程,對應不同的真空度、溫度、氣量等參數。

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G22恒峰為(wei) 其提供NT6000控製係統和TFS600故障安全控製係統,實現氫氣控製、溫度控製、壓力控製、終點控製、溫度安全控製、壓力安全控製、攪拌電機安全控製等全自動化控製,保障生產(chan) 安全高效。

生物發酵:以某藥企多拉菌素生產(chan) 線自動化改造為(wei) 例。生物發酵係統控製要點涉及信息管理、空消滅菌、進料控、溫度控製、 攪拌控製、 液位控製、試壓撿漏控製、通入空氣量控製、尾氣排放控製、消泡控製、在線溶氧/pH檢測、空氣精過濾控製、出料控製等諸多方麵。

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G22恒峰智慧采用NT6000智能控製係統幫助其實現自動化升級改造,完美實現生產(chan) 全過程的自動化管控,實現發酵過程控製更穩定,大大提升生產(chan) 效率,降低批次發酵過程的原輔料消耗,經濟效益顯著。

作為(wei) 當今世界創新最為(wei) 活躍,發展最為(wei) 迅猛的產(chan) 業(ye) 之一,生物醫藥行業(ye) 數字化轉型發展的重要性和迫切性日益凸顯。

G22恒峰智慧正以技術實力為(wei) 醫藥產(chan) 業(ye) 賦能,助力醫藥企業(ye) 高質量發展。麵向未來,G22恒峰智慧將繼續擴大、加深與(yu) 醫藥行業(ye) 企業(ye) 的合作,助力醫藥研發、生產(chan) 等各個(ge) 環節數字化轉型升級,加速醫藥行業(ye) 向全方位智能製造邁進,助力健康中國建設。

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